İlaç Ara Maddeleri Üreticileri - İlaç Ara Maddeleri Endüstrisi Hakkında Bilmeniz Gereken Bir Şey

Farmasötik ara ürünler nelerdir?

farmasötik ara ürünleraslında ilaçların sentezinde kullanılması gereken kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir. Bu tür kimyasal ürünler, ilaç üretim lisansı alınmadan sıradan kimya fabrikalarında üretilebilir. Teknik göstergeler belirli seviye gerekliliklerini karşıladığı sürece, ilaçların sentezine ve üretimine katılmak için kullanılabilirler.

Her ne kadar sentezilaç sis de kimya endüstrisine aittir, genel kimyasal ürünlerden daha katı gereksinimleri vardır. Ara ürünler, ilaç üretim zincirindeki en temel ve en son ürünler olan kimyasal hammaddelerin yalnızca sentezi ve üretimi olduğundan, ara ürün üreticilerinin GMP sertifikası almaları gerekirken, bitmiş ilaç ve ilaç etkin maddesi üreticilerinin GMP sertifikası alması gerekir ve Bir ilaçtır, bu nedenle GMP sertifikası gerektirmez, bu da endüstrinin ara üreticiler için giriş engelini düşürür.

Farmasötik ara ürünler, uygulama alanlarına göre antibiyotik ara ürünleri, antipiretik ve analjezik farmasötik ara ürünler, kardiyovasküler sistem farmasötik ara ürünleri ve kanser önleyici farmasötik ara ürünler olarak ayrılabilir. İmidazol, furan, fenol ara ürünleri, aromatik ara ürünler, pirol, piridin, biyokimyasal reaktifler, kükürt içeren, azot içeren, halojen bileşikleri, heterosiklik bileşikler, nişasta, mannitol gibi birçok spesifik farmasötik ara ürün türü vardır. laktoz, dekstrin, glikoller, pudra şekeri, inorganik tuzlar, etanol ara ürünleri, stearatlar, amino asitler, etanolaminler, potasyum tuzları, sodyum tuzları ve diğer ara ürünler vb.

Farmasötik ara ürün nasıl üretilir? (ilaç ara ürünleri imalatı

İlk adım, şirketin Ar-Ge merkezinin güçlü inovasyon yeteneklerine sahip olmasını gerektiren müşterinin yeni ilaç geliştirme aşamasına katılmaktır.

İkinci adım, müşterinin pilot ürünlerini büyük ölçekli üretimin süreç yolunu karşılayacak şekilde genişletmektir. Bu, şirketin ürünü büyütme becerisini ve büyük ölçekli üretimin ihtiyaçlarını karşılamak için sonraki aşamada özelleştirilmiş ürün teknolojisi sürecini sürekli olarak geliştirme becerisini gerektirir. Üretim maliyetlerini sürekli olarak azaltın ve ürün rekabet gücünü artırın.

Üçüncü adım, yabancı firmaların kalite standartlarını karşılayacak şekilde müşterilerin seri üretim aşamasındaki ürünlerin proses sindirimini ve iyileştirilmesini gerçekleştirmektir.

Ekibimiz yeni rota tasarımı ve rota optimizasyonu konusunda uzmandır. Yeterli problem çözme becerileri ve projenin yüksek başarı oranı ile müşterilerimize aşağıdaki yüksek kaliteli kimyasal özel sentez hizmetlerini sunabiliyoruz:

Miligramdan kilograma kadar yüksek kaliteli ürünlerin hazırlanması

Özel reaktiflerin, farmasötik ara ürünlerin sentezi ve moleküler parçaların hazırlanması

API'lerin veya ilgili maddelerin hazırlanması

Çin'de ilaç ara ürünleri endüstrisinin gelişimine genel bakış nedir?

İlaç ara ürünleri endüstrisi, ilaç şirketlerinin katı kalite standartlarına uygun olarak bitmiş ilaçlar üretmesi için organik/inorganik ara ürünler veya API'ler üretmek ve işlemek için kimyasal sentez veya biyosentez yöntemlerini kullanan kimya şirketlerini ifade eder. Burada farmasötik ara ürünler, CMO ve CRO olmak üzere iki alt sektöre ayrılmıştır.

Fason Üretim Organizasyonu, emanet edilen fason üretim işletmesini ifade eder, yani ilaç firması üretim sürecini ortağa yaptırır.

Sözleşmeli (Klinik) Araştırma Kuruluşu, bir ilaç firması tarafından araştırma sürecini bir ortağa dış kaynak sağlamak üzere görevlendirilen sözleşmeli araştırma kuruluşunu ifade eder.

İlaç üretimi çok sayıda özel kimyasal madde gerektirir. Bu kimyasalların çoğu başlangıçta ilaç endüstrisi tarafından üretildi. Ancak, toplumsal işbölümünün derinleşmesi ve üretim teknolojisinin ilerlemesiyle birlikte ilaç endüstrisi, bazı ilaç ara ürünlerini üretim için kimya şirketlerine devretmiştir. Farmasötik ara ürünleri ince kimyasal ürünlerdir ve farmasötik ara ürünlerin üretimi artık uluslararası kimya endüstrisinde büyük bir endüstri haline gelmiştir.

Şu anda, Çin'in ilaç endüstrisi, her yıl 2.000'den fazla çeşitte kimyasal destekleyici hammadde ve ara ürüne ihtiyaç duyuyor ve talep 2,5 milyon tonu aşıyor. İlaç ara ürünlerinin ihracatı, ithalatçı ülkenin ilaç ihracatı ve dünya ilaç ara üretiminin gelişmekte olan ülkelere transferi gibi çeşitli kısıtlamalarına tabi olmadığından, Çin'in ilaç üretimi için gerekli olan mevcut kimyasal hammadde ve ara ürünler temel olarak eşleştirilebilir, yalnızca küçük bir kısmı içe aktarılır. Ayrıca, Çin'in bol kaynakları ve düşük hammadde fiyatları nedeniyle, birçok ilaç ara ürünü de büyük miktarlarda ihraç edilmiştir.

İnce kimyasallar alanında önemli bir endüstri olan ilaç üretimi, son 10 yılda gelişme ve rekabetin odağı haline gelmiştir. Bilim ve teknolojinin ilerlemesiyle birlikte, insanlığa fayda sağlamak için sürekli olarak birçok ilaç geliştirilmiştir. Bu ilaçların sentezi, yeni ve yüksek teknoloji endüstrilerine bağlıdır. Yüksek kaliteli farmasötik ara ürünlerin üretimi için, yeni ilaçlar patentlerle korunmaktadır, ancak bunlarla eşleşen ara ürünlerde herhangi bir sorun yoktur. Bu nedenle, yurtiçinde ve yurtdışında yeni farmasötik ara maddelerin geliştirme alanı ve uygulama beklentileri çok umut vericidir.

Sandoo Pharmaceutical, önde gelen farmasötiklerden biridir.Çin'de ilaç ara ürünleri ve API üreticileri. Çok çeşitli yüksek kaliteli ilaç ara ürünlerinin imalatında uzmanız. Daha fazla ayrıntı öğrenmek veya ürünü CAS numarası veya ürün adına göre aramak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.