Neden API üretim şirketleri neredeyse Çin'de?

API nedir?

API esas olarak temel kimyasal hammaddelerden kimyasal-farmasötik preparatlara kadar ilgili ürünleri ifade eder ve bunlar esas olarak tıbbi ara ürün ve kimyasal API olarak ikiye ayrılır.

Tıbbi ara madde, API'nin işlem adımlarında üretilen ve API haline gelmek için alt dönüştürülmesi veya rafine edilmesi gereken bir malzemedir ve kimyasal bir hammaddedir. Bu kimyasalın üretilebilmesi için ilaç üretim lisansına gerek yoktur. İlaç sentezinde kullanılacaksa nitelikli üretici olabilmesi için ürün spesifikasyonunun belli bir seviyeye ulaşması gerekir.

Kimyasal API, farmasötik üretiminde herhangi bir madde veya madde karışımında kullanılması amaçlanan ve farmasötiklerde kullanıldığında farmasötiklerin aktif bir bileşeni haline gelen Aktif Farmasötik İçerik (API) anlamına gelir. Bu tür maddeler, hastalığın tanısı, tedavisi, semptomatik iyileşmesi, yönetimi veya önlenmesi üzerinde farmakolojik aktiviteye veya başka doğrudan etkilere sahiptir veya vücudun işlevini ve yapısını etkileyebilir.

Kimyasal API, belirli hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ve ilaç uygulama departmanının ilgili incelemesi ve onayı yoluyla doğrudan preparatların üretiminde kullanılan aktif bir bileşendir; farmasötik bir ara madde, kimyasal API üretimi için temel hammaddedir.

API Pazarına Genel Bakış

Kimyasal API endüstrisinde Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa gibi gelişmiş ülkeler, araştırma ve geliştirme, üretim teknolojisi ve fikri mülkiyetin korunmasındaki avantajları nedeniyle katma değeri yüksek patentli API'ler alanında hakim konumdadır; Çin ve Hindistan ise jenerik ilaç API pazarında önemli bir konuma sahip olmak için maliyet avantajlarına güveniyor.

Çin, Hindistan ve diğer gelişen pazar ülkeleri Ar-Ge yatırımlarını artırmaya, üretim teknolojisini geliştirmeye, süreç düzeyini iyileştirmeye ve özel üretim hatları oluşturmak için üretim ekipmanlarını iyileştirmeye yatırım yapmaya devam ettikçe, bazı API şirketleri teknoloji, kalite ve üretim kapasitesi açısından avantajlara sahip oluyor. giderek uluslararası rekabete katılmakta, aynı zamanda uluslararası pazarda da önemli bir tedarikçi haline gelmektedir.

Çin'de API

Çin, API'lerin önemli bir üreticisi ve ihracatçısıdır. API'lerin %60'ından fazlası yurtdışında satılmaktadır. Bunların arasında API ihracatı, dünyadaki API pazar payının yaklaşık %20'sini oluşturuyor, ancak esas olarak toplu API'ler var.

Şu anda, Çin'in toplu API endüstrisi nispeten yüksek düzeyde bir pazarlamaya sahiptir. Çin'in üretim teknolojisi olgun, ürün çeşitliliği tam ve üretim kapasitesi yeterli. Çin halihazırda dünyanın en büyük toplu API üreticisi ve ihracatçısıdır. Aralarında,Çin'in antibiyotiğiüretim seviyesi dünyaya öncülük ediyor ve antibiyotik API'leri uluslararası pazarın %30'unu oluşturuyor.

Linezolid ara maddesi

Hindistan, dili ve teknolojik avantajlarıyla API aracılığıyla Avrupa ve Amerika pazarına girmede liderliği ele geçirmiş, giderek katma değeri yüksek hazırlıklar alanına yönelerek daha önceki kapasite transferinden en fazla yararlanan ülke olmuştur. Ancak Çin'in API endüstrisi hızla gelişiyor ve güçleniyor. Bunun başlıca nedenleri şunlar:

• Komple endüstriyel zincir

Temel olarak kimya endüstrisi zinciri, ilaç dış kaynak endüstrisi zinciri ve risk sermayesi endüstrisi zinciri vb. dahil.

• Teknik avantajlar

Lisansüstü öğrenci sayısı ve yurtdışında eğitim alarak geri dönenlerin sayısı artmaya devam ederek sektörün gelişimi için yeterli insan kaynağı sağlanmaktadır.

• Fikri mülkiyet koruması

Çin'in fikri mülkiyet haklarını koruma düzeyi Hindistan'ınkinden çok daha yüksektir.

• Fermente API'lerin avantajı

Hindistan'ın sıcak iklimi fermente API üretimi için uygun değilken, Çin dünya üretim kapasitesinin %70'ini oluşturuyor.

Çin'deki API pazarı, birçok oyuncunun yer aldığı oldukça parçalı bir yapıya sahip. Hebei, Shandong ve Kuzeydoğu Çin'de bulunan şirketlerin çoğu devlete ait büyük işletmelerdir; Suzhou, Zhejiang ve diğer eyaletlerdeki artan API üretim üsleri ise ihracat pazarında güçlü avantajlara sahiptir.

Hakkımızda

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd, 2009 yılında Çin'in Ningbo şehrinde yaratıcı ve aktif bir ekiple kuruldu.

10 yılı aşkın bir süredir, 10'dan fazla ülkeyi kapsayan, farmasötik ara ürünler ve kimyasal ürünlerin yanı sıra API'nin ihracatı ve ithalatı konusunda uzmanlaştık.

Sandro'nun dahili tedarik zincirini desteklemek ve özel Ar-Ge hizmetleri sunmak için tam donanımlı bir araştırma tesisimiz var. FDA onaylı, GMP'nin yanı sıra GMP benzeri siteler de dahil olmak üzere her türlü destekle destekleniyoruz.

Tesislerimiz, kalite standartlarına ilişkin ICH 2022 çalışma taslağı yönergelerine uygun olacak şekilde tasarlanmıştır. Her zaman mütevazı davranarak, müşteri desteğiyle öğreniyor, deneyimli ve profesyonel oluyoruz.

Her müşterinin paha biçilmez güvenini kazanmak için daha sert, daha hızlı, daha güçlü ve daha iyi olmak.

Sandoo