> Haberler > Şirket Haberleri

Aktif Farmasötik İçerik (Eczacılıkta API) Nedir?

2022-11-11

HakkındaAPI'si'si

İlaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılan bir terim, Aktif Farmasötik İçerik anlamına gelen 'API'dir. Aktif Farmasötik İçerik, sonunda anti-alerjik, anti-kololitik, düşük yapıcı veya anti-diyabat ilaçları gibi ayrı işlevlere sahip ilaca dönüştürülebilen bileşenleri veya aktif farmasötik maddeleri ifade eder.

API'si'si, ilaçların işe yaramasını sağlayan temel kimyasallardır. Örneğin bir ağrı kesicinin içinde ağrıyı dindirmeye yarayan bir etken madde bulunur. Buna API denir.

Arasındaki farkAPI'si'si, başlangıç malzemeleri ve ara ürünler

API'si'si ve 'başlangıç malzemesi' sıklıkla karıştırılır. Aslında başlangıç malzemeleri bir API yapmak için kullanılan temel kimyasallardır. API üreticileri, başlangıç malzemelerini seçkin başlangıç malzemesi tedarikçilerinden veya kimyasal üreticilerinden satın alır. Tipik olarak API, çok adımlı reaksiyonların çeşitli kimyasal bileşikler ürettiği kimya tesislerindeki büyük reaktörlerde yapılır. API üretim sürecindeki bu adımlardan biri sırasında üretilen kimyasal bir bileşik bir 'ara ürün'dür. Bu uzun üretim süreci bittikten sonra API, nihai API'yi vermek için çeşitli saflaştırma adımlarından geçer.

API'si'si'den hastaya

İlaç üreticileri API'lerden ilaç üretiyor. İlaçta API'lere ek olarak çeşitli farmasötik yardımcı maddeler de bulunur. İlaç üreticileri API'leri ve farmasötik yardımcı maddeleri karıştırarak ilaç üretirler. Böylece bir API, hastaya ulaşana kadar hastanelere, eczanelere dağıtılan bir ilaca dönüşüyor. Bir API ultra saf değilse, ilaç katı kalite kriterlerini karşılayamaz.

Bir API'nin kalitesi veya saflığı, ilacın USFDA'nınki gibi katı düzenlemeleri karşılayabilmesi açısından çok önemlidir. İlaç üreticileri bitmiş dozaj formunu (FDF) formüle ettikten sonra, dünya çapında çeşitli marka ilaçlar altında paketlenip satılmaktadır. Ancak ilacın içeriğindeki etkin madde miktarı olan API ilacının dozu ambalajın veya kutunun üzerinde belirtilmektedir.

API'si'si'ler nerede yapılır?

Pek çok ilaç şirketi Amerika Birleşik Devletleri ve AB'de yerleşik olsa da çoğu API üreticisi yurt dışındadır. En büyüğü Asya'da, özellikle Hindistan ve Çin'de bulunuyor. Giderek daha fazla şirket pahalı ekipman, çalışan ve altyapı maliyetlerini azaltmak için dış kaynak kullanıyor.

Dünyadaki API'lerin çoğunu Hindistan ve Çin üretiyor. Hindistan ilaç endüstrisi hem hacim hem de değer açısından ilk beş ülke arasında yer alıyor. Hindistan, küresel üretimin yaklaşık %8,5'ini oluşturarak Asya-Pasifik bölgesinin en büyük 3. jenerik API üreticisidir.

Son API pazarının görünümü

Küresel yaşlanma artıyor ve yeni ilaçlar pahalı. Sağlık sigortası ödemelerinin yükünü azaltmak amacıyla birçok hükümet jenerik ilaçları aktif olarak teşvik etmektedir.

Çin politikasının rehberliğine göre, yerel pazar hala ithal ilaçlar ve orijinal araştırma ilaçlarının hakimiyetindedir, ancak tutarlılık değerlendirmesini geçen ilaç çeşitlerinin hızla orijinal araştırma ilaçlarının yerini alması beklenmektedir.

Örneğin: Atorvastatin, Acarbose,Entecavir hidrat, Metformin. Bu çeşitler büyük pazar ve potansiyele sahiptir. Ayrıca patent süresi yakın zamanda dolan aşağıdaki çeşitlere de özellikle dikkat etmemiz gerekir. Örneğin, Rivaroksaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran ve yakında.

Son 1-2 yılda, yukarıdaki çeşitlilik birçok şirketi ara ürün ve API satın almaya çekecektir.

Orijinal araştırma ilaçlarının pazarını ve payını hızla paylaştırabiliriz.

Sandoo Pharmaceutical, yüksek kaliteli API'ler üreten profesyonel bir aktif farmasötik ara ürün üreticisidir. Sandoo Pharmaceutical geniş bir yelpazede aktif farmasötik ara ürünler sunmaktadır.

Herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçin. https://www.sandoopharma.com/contact.html

Öncesi:Minosiklin hidroklorür hakkında ne kadar bilginiz var?

Sonraki:CAS 148553-50-8 Pregabalin nedir?