Farmasötik ara ürünler nelerdir?

Farmasötik ara ürünler nelerdir?

Farmasötik ara ürünler, farmasötik kimyasal hammaddelerden toplu ilaçlara veya ilaçlara kadar üretim sürecindeki ince kimyasal ürünlerdir. Kimyasal ilaçların sentezi yüksek kaliteli farmasötik ara maddelere bağlıdır. İlaç üretim lisansı gerektirmeyen bu kimyasal, belirli derecelere ulaştığı sürece sıradan kimya tesislerinde üretilebilmekte ve ilaç sentezinde kullanılabilmektedir. Çin'in kimya endüstrisi için her yıl 2000'den fazla çeşit hammadde ve ara ürüne ihtiyacı var ve talep 2,5 milyon tonun üzerinde. Yıllar süren geliştirme çalışmalarının ardından, Çin'de ilaç üretimi için ihtiyaç duyulan kimyasal hammaddeler ve ara ürünler temel olarak karşılanabiliyor ve yalnızca küçük bir kısmının ithal edilmesi yeterli oluyor. Üstelik Çin'deki kaynakların bol olması ve hammadde fiyatlarının düşük olması nedeniyle birçok ara ürün büyük miktarlarda ihraç ediliyor.

Farmasötik ara ürünler nasıl bölünür?

Antibiyotik ara maddeleri, antipiretik ve analjezik ara maddeler, kardiyovasküler ara maddeler, antikanser ara maddeler ve benzeri olarak bölünebilen birçok çeşit farmasötik ara madde vardır. İmidazol, furan, fenolik ara maddeler, aromatik ara maddeler, pirol, piridin, biyokimyasal reaktifler, kükürt, nitrojen, halojen bileşikleri, heterosiklik bileşikler, mikrokristalin selüloz, nişasta, mannitol, laktoz, dekstrin, etilen glikol gibi spesifik farmasötik ara ürünler çok fazladır. , pudra şekeri, inorganik tuzlar, etanol ara ürünleri, stearik asit, amino asit ve etanol amin tuzu, silvit, sodyum tuzu ve diğer ara ürünler vb.

Ayrıca son yıllarda ilaç düzenleme gerekliliklerinin giderek daha katı hale gelmesi, farmasötik araştırma zorluklarının artması, arka plan gibi fiyatların artması, çok uluslu ilaç işletmelerinin pazara çıkış süresini kısaltması, patentli ilaç araştırma ve geliştirmesi, üretim maliyetlerini düşürmesi, üretimin maliyetleri düşürmesi, İyi kar alanının tüm yaşam döngüsünde, yavaş yavaş "dikey entegrasyon" iş modelinden "geliştirme ve işbirliği" iş modeli dönüşümüne, patent tıbbı araştırma, geliştirme, üretim ve diğer iş bağlantısı profesyonel ayrışmasına kadar yönetim verimliliğini artırmak ve tıbbi sözleşmeli araştırma, ilaç ve özel araştırma ve geliştirme üretim işletmelerine, tıbbi özel araştırma ve geliştirme üretimi (CMO) gibi profesyonel kurumlara dış kaynak kullanımı

Model Seçim Kılavuzu

Farmasötik ara ürün, farmasötik sentezde kullanılan bir tür kimyasal hammadde veya kimyasal üründür. İlaç üretim lisansı gerektirmeyen bu kimyasal, belirli derecelere ulaştığı sürece sıradan kimya tesislerinde üretilebilmekte ve ilaç sentezinde kullanılabilmektedir. Amonyum fenil disprosyum, ferrit, lipazolyum vb. gibi kimyasal maddelerin sınıflandırılmasını içerir. Ara maddenin çok büyük bir kısmı, prosesteki ilk ürünlere ait olan ve bir proses tarafından işlenmesi gereken yarı mamul ürünlere aittir. belirli bir süreç, yani endüstriyel malzemeler, nihai ürünler değil. Farmasötik ara ürünler ince kimyasal ürünlere aittir, farmasötik ara ürünlerin üretimi uluslararası kimya endüstrisinde önemli bir endüstri haline gelmiştir. Aynı zamanda, yarı mamul bir ürün olan farmasötik ara ürünler, ince kimyasal ürünlere ait olduğundan, farmasötik ara ürünlerin üretimi, uluslararası kimya endüstrisinde önemli bir endüstri haline gelmiştir.

Farmasötik ara maddelerde yaygın olarak kullanılır, 2 - etil furan truksen 3, 5 - iki br - 4 - hidroksi benzoik asit, 4 - metil - 3 - nitrobenzen metil eter lirikaen alkinol mitotan N - klorlu ftalein imid 6 - floro - 3 - piperidin - 4 - baz - 1, 2 - benzo tiyazol hidroklorür, üretim açısından yerli işletmelerin çoğunda başlangıç ​​aşamasındadır ve Avrupa ve Amerikan ilaç devleriyle karşılaştırıldığında belirli boşluklar bulunmaktadır. Aynı zamanda API ile karşılaştırıldığında farmasötik ara ürün üretiminin kar marjı düşüktür ve API ile farmasötik ara ürün üretim süreci benzerdir. Bu nedenle bazı işletmeler sadece ara ürün üretmekle kalmayıp, kendi avantajlarından yararlanarak API üretmeye de başlamışlardır.

Farmasötik ara ürünlerin üretim sürecinin nasıl iyileştirileceği, üretim maliyetinin nasıl azaltılacağı ve API üretmek için uygun bir yolun nasıl bulunacağı şüphesiz daha fazla kar elde edecektir. Farmasötik ara maddeler genellikle KIZILÖTESİ spektroskopisi (FTIR), nükleer manyetik rezonans (1H NMR), kütle spektrometrisi (MS), X-ışını kırınım analizi (XRD), ICP-MS, X-ışını floresans spektroskopisi ve iyon kromatografisi aracılığıyla analiz edilir. . Bu test yöntemleri sayesinde farmasötik ara maddelerin formülasyonu iyi analiz edilebilmekte ve farmasötik ara maddelerdeki bileşenlerin işlevi ayrıntılı olarak anlaşılabilmekte, bu da işletmelerin araştırma-geliştirme yapmasına ve pazar dinamiklerini kavramasına daha uygun olmaktadır. Zhe zengin, zhejiang üniversitesi disiplin avantajına güveniyor ve yeteneği analiz ediyor, çeşitli analiz yöntemlerine sahip, kimyasal ürünlerin deneyimini profesyonel, güvenilir ve kapsamlı bir şekilde ayırma ve bilinmeyen malzemenin niteliksel değerlendirme ve niceliksel analizini tespit etme yoluyla kimyasal ürünlerin deneyimini derinlemesine analiz ediyor, ayarlıyor Yeni ürün araştırma ve geliştirmesinin bilimsel araştırması ve üretimi için formül, üretim teknolojisini geliştirmek için bilimsel bir temel sağlar, ayrıca müşteri ihtiyaçlarına göre geç takip teknik rehberliği sağlayabilir.