İlaç Ara Maddeleri Üreticileri - İlaç Ara Maddeleri Sektörü Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Farmasötik ara ürünler nelerdir?

Farmasötik ara ürünleraslında ilaçların sentezinde kullanılması gereken kimyasal hammaddeler veya kimyasal ürünlerdir. Bu tür kimyasal ürünler, ilaç üretim lisansı alınmadan sıradan kimya tesislerinde üretilebilmektedir. Teknik göstergeler belirli seviye gerekliliklerini karşıladığı sürece ilaçların sentezine ve üretimine katılmak için kullanılabilirler.

İlaçların sentezi de kimya endüstrisine ait olsa da, genel kimyasal ürünlere göre daha katı gereklilikleri vardır. Bitmiş ilaç ve ilaç aktif maddesi üreticilerinin GMP sertifikası alması gerekirken, ara ürün üreticilerinin almaması gerekir; çünkü ara ürünler yalnızca ilaç üretim zincirindeki en temel ve en alt düzey ürünler olan kimyasal hammaddelerin sentezi ve üretimidir ve İlaç olarak adlandırılamaz, dolayısıyla GMP sertifikası gerektirmez, bu da ara üreticiler için sektöre giriş engelini azaltır.

Farmasötik ara maddeler, uygulama alanlarına göre antibiyotik ara maddeleri, antipiretik ve analjezik farmasötik ara maddeler, kardiyovasküler sistem farmasötik ara maddeleri ve anti-kanser farmasötik ara maddeler olarak ayrılabilir. İmidazol, furan, fenol ara ürünleri, aromatik ara ürünler, pirol, piridin, biyokimyasal reaktifler, kükürt içeren, nitrojen içeren, halojen bileşikler, heterosiklik bileşikler, nişasta, mannitol, Mikrokristalin selüloz gibi birçok spesifik farmasötik ara ürün türü vardır. laktoz, dekstrin, glikoller, pudra şekeri, inorganik tuzlar, etanol ara ürünleri, stearatlar, amino asitler, etanolaminler, potasyum tuzları, sodyum tuzları ve diğer ara ürünler vb.

Farmasötik ara madde nasıl üretilir? (ilaç ara ürünleri imalatı

İlk adım, şirketin Ar-Ge merkezinin güçlü inovasyon yeteneklerine sahip olmasını gerektiren müşterinin yeni ilaç geliştirme aşamasına katılmaktır.

İkinci adım, müşterinin pilot ürünlerini büyük ölçekli üretimin süreç rotasını karşılayacak şekilde genişletmektir. Bu, büyük ölçekli üretimin ihtiyaçlarını karşılamak için şirketin ürünü büyütme becerisini ve daha sonraki aşamada özelleştirilmiş ürün teknolojisi sürecini sürekli olarak iyileştirme becerisini gerektirir. Üretim maliyetlerini sürekli olarak azaltın ve ürün rekabet gücünü artırın.

Üçüncü adım ise müşterilerin seri üretim aşamasındaki ürünlerin yabancı firmaların kalite standartlarını karşılayacak şekilde proses sindirimi ve iyileştirmelerinin yapılmasıdır.

Ekibimiz yeni rota tasarımı ve rota optimizasyonu konusunda uzmandır. Yeterli problem çözme becerileri ve projenin yüksek başarı oranı ile müşterilerimize aşağıdaki yüksek kaliteli kimyasal özel sentez hizmetlerini sunabiliyoruz:

Miligramdan kilograma kadar yüksek kaliteli ürünlerin hazırlanması

Özel reaktiflerin, farmasötik ara ürünlerin sentezi ve moleküler parçaların hazırlanması

API'lerin veya ilgili maddelerin hazırlanması

Çin'de ilaç ara ürünleri endüstrisinin gelişimine genel bakış nedir?

İlaç ara endüstrisi, katı kalite standartlarına uygun olarak bitmiş ilaçlar üretmek amacıyla ilaç şirketlerine yönelik organik/inorganik ara ürünler veya API'ler üretmek ve işlemek için kimyasal sentez veya biyosentez yöntemlerini kullanan kimya şirketlerini ifade eder. Burada farmasötik ara ürünler CMO ve CRO olmak üzere iki alt sektöre ayrılmaktadır.

Fason Üretim Organizasyonu, görevlendirilen fason üretim işletmesini ifade eder, yani ilaç firması üretim sürecini ortağa yaptırır.

Sözleşmeli (Klinik) Araştırma Organizasyonu, bir ilaç firmasının araştırma sürecini bir ortağa yaptırmak üzere görevlendirdiği sözleşmeli araştırma organizasyonunu ifade eder.

İlaç üretimi çok sayıda özel kimyasal madde gerektirir. Bu kimyasalların çoğu başlangıçta ilaç endüstrisi tarafından üretildi. Ancak toplumsal işbölümünün derinleşmesi ve üretim teknolojisinin gelişmesiyle birlikte ilaç endüstrisi, bazı ilaç ara maddelerini üretim için kimya şirketlerine devretmiştir. Farmasötik ara ürünler ince kimyasal ürünlerdir ve farmasötik ara ürünlerin üretimi artık uluslararası kimya endüstrisinde önemli bir endüstri haline gelmiştir.

Şu anda, Çin ilaç endüstrisi her yıl 2.000'den fazla çeşit kimyasal destekleyici hammaddeye ve ara ürüne ihtiyaç duymaktadır ve talep 2,5 milyon tonu aşmaktadır. İlaç ara ürünlerinin ihracatı, ilaç ihracatı ve dünyadaki ilaç ara üretiminin gelişmekte olan ülkelere aktarılması gibi ithalatçı ülkenin çeşitli kısıtlamalarına tabi olmadığından, Çin'in ilaç üretimi için gerekli olan mevcut kimyasal hammaddeler ve ara ürünler temel olarak eşleştirilemiyor, bunun sadece küçük bir kısmı ithal ediliyor. Üstelik Çin'in kaynaklarının bol olması ve hammadde fiyatlarının düşük olması nedeniyle birçok farmasötik ara ürün de büyük miktarlarda ihraç edildi.

İnce kimyasallar alanında önemli bir sektör olan ilaç üretimi, son 10 yılda gelişimin ve rekabetin odağı haline geldi. Bilim ve teknolojinin ilerlemesiyle birlikte insanlığa fayda sağlayacak birçok ilaç sürekli olarak geliştirilmektedir. Bu ilaçların sentezi yeni ve ileri teknolojiye sahip endüstrilere bağlıdır. Yüksek kaliteli farmasötik ara maddelerin üretimi için yeni ilaçlar patentlerle korunmaktadır, ancak bunlarla eşleşen ara maddelerde herhangi bir sorun yaşanmamaktadır. Bu nedenle, yeni farmasötik ara maddelerin yurt içi ve yurt dışındaki gelişme alanı ve uygulama umutları oldukça ümit vericidir.

Sandoo Pharmaceutical önde gelen farmasötik şirketlerden biridirÇin'deki ilaç ara maddeleri ve API üreticileri. Çok çeşitli yüksek kaliteli ilaç ara ürünlerinin üretiminde uzmanız. Daha fazla ayrıntı öğrenmek için bizimle iletişime geçebilir veya ürünü CAS numarasına veya ürün adına göre arayabilirsiniz.